昨日(10日)召开的第369次药品控制执法组(PBKD)会议中提及,印度国产的Covaxin冠病疫苗获准获得有条件批准,可在紧急期间使用。
卫生总监丹斯里诺希山表示,虽然同意授予,但这项批准仍需要国家药剂监管机构(NPRA)根据最新数据定期监测产品质量、安全性和有效性信息,并进行持续评估,为了确保疫苗的利益大于风险。
Covaxin冠病疫苗是由印度Bharat Biotech International有限公司制造、并在Averroes Pharmaceuticals私人有限公司注册的Covaxin冠病疫苗,将用于18岁及以上人群中的主动免疫,以预防由SARS-CoV-2病毒引起的冠病。
世界卫生组织(WHO)于2021年11月3日宣布,已将科瓦克辛疫苗列入紧急使用清单,这也是首款印度原生国产疫苗入列。
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